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極草經銷商稱滋補中藥材無需經營許可建地分割
每日經濟新聞(博客,微博)記者 郭夢儀 發自北京昨日（3月26日）媒體曝出極草5X涉嫌違規銷售藥品，《每日經濟新聞》記者采訪瞭極草北京總經銷商極草春天（北京）科技有限公司（以下簡稱北京極草）銷售總監龐博。龐博表示，國食藥監市[2006]78號文件稱，“非藥品經營單位銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材，無論這些滋補保健類中藥材是否有包裝（包裝禮品盒），均不需要領取《藥品經營許可證》。”龐博認為，“極草5X”系列是冬蟲夏草的中藥飲片，屬於滋補保健類中藥材，因此符合相關規定，無需領取《藥品經營許可證》。藥業專傢邊晨光在接受 《每日經濟新聞》記者采訪時表示，冬蟲夏草中藥飲片不可能包含在滋補保健類中藥材中，“因為中藥材的定義很嚴格，一旦生產出來是中藥飲片，就隻能在有藥品銷售資質的地方賣，不可以隨便亂銷售。”公司：通過國傢中藥飲片認證昨日，《每日經濟新聞》記者走訪瞭復興門百盛B1的極草專櫃。記者看到，每個展示櫃中的產品都被打上聚光燈，並用木盒或者其他高檔包裝盒緊緊包裹著。櫃臺上，沒有陳列任何與藥品相關的經營許可證件，公示的證書也多與奢侈品相關。記者以采購者的身份詢問櫃臺銷售人員極草是否是藥品，“對於冬蟲夏草成品來說，極草含片更容易吸收”，櫃臺銷售人員向記者介紹。而“極草5X”系列的價格從6483元到29888元一盒不等。據悉，“極草5X”中藥飲片由青海春天藥用資源科技利用有限公司生產。公司曾表示，其經國傢審核批準並頒發瞭 《藥品生產許可證》（編號：青20100041），通過瞭國傢中藥飲片GMP認證、被授予《藥品GMP證書》（編號：青K0062），是國傢批準的中藥飲片生產企業。記者在國傢食品藥品監督管理總局的官網上的確查到瞭青海春天藥用資源科技利用有限公司的 《藥品GMP證書》和《藥品生產許可證》，其生產范圍為“中藥飲片（凈制、切制、粉碎、直接服用飲片）”。不過，記者在對北京市藥品監督管理局的藥品經營企業查詢中，並未找到北京極草的藥品經營資質。對於專櫃沒有藥品經營許可證，龐博對此表示，“我們的中藥飲片屬於滋補類的中藥材，因此銷售渠道是不需要《藥品經營許可證》的。而且，青海春天曾多次請示過北京藥監局這樣經營是否合法，得到的批復都說是合法的。”記者在國傢藥監局的官網上找到瞭國食藥監市 [2006]78號文件。文件中明確寫明，依照《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、三十一條和第三十四條的規定.並根據國務院法制辦公室《對北京市人民政府法制辦公室〈關於在非藥品櫃臺銷售滋補保健類中藥材有關法律適用問題的請示〉的答復》(國法[2005]59號)，“我局（國傢食藥局）認為非藥品經營單位銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材，無論這些滋補保健類中藥材是否有包裝（包裝禮品盒），均不需要領取《藥品經營許可證》”。專傢：中成藥中藥飲片但在藥業專傢邊晨光看來，極草5X系列的中藥飲片並不屬於滋補保健類的中藥材。據悉，國傢對中藥飲片的定義為，“中藥材經過按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制後，可直接用於中醫臨床的中藥”。但是中成藥的定義則是“在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的藥材”，兩者是有區別的。邊晨光稱，冬蟲夏草首先可以歸到藥材裡面，可以做藥的原材料，同時還有保健價值。所以冬蟲夏草可以用藥，也可以用來做保健品。“"極草5X"系列如果按照中藥飲片來賣的話，這樣的銷售行為是不合規的”。邊晨光稱，中藥飲片是藥品，是不能包含在滋補保健類中藥材中的。“隻要是中藥飲片，就必須在藥店裡賣。中藥飲片絕對不會出現在任何沒有藥品銷售資格之外的售賣機構裡面”，邊晨光認為，此次極草5X系列的銷售，是鉆瞭法規、標準不明確的空子。政府未來需要加大對中藥飲片，以及滋補保健類中藥材標準和法規的制定。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '
新聞來源http://news.hexun.com/2013-03-27/152518433.html
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